TALIDOMIDA

PROSPECTO TALIDOMIDA
Lea este prospecto cuidadosamente antes de comenzar a tomar este medicamento:
• Conserve el prospecto. Puede querer leerlo de nuevo.
• Si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido prescrito para usted personalmente, no lo comparta. Puede dañar a otros pacientes incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
El principio activo de este medicamento es talidomida. Cada cápsula contiene 100 mg.
La talidomida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "inmunosupresores". Este tipo de productos actúa sobre las células del sistema inmunológico.
Si tiene cualquier pregunta acerca de cómo actúa la talidomida o porqué se le ha prescrito, por favor, consulte a su médico.
ANTES DE TOMAR TALIDOMIDA:
Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. Su médico le habrá informado sobre los efectos de la talidomida sobre el feto. Si no las ha comprendido totalmente, consulte de nuevo a su médico antes de tomar talidomida.
NO TOME TALIDOMIDA:
• Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o está planificando un embarazo o dando lactancia materna.
• Si no está usando o no es capaz de usar medidas anticonceptivas eficaces para prevenir el embarazo, según lo indicado en programa de manejo de riesgo fetal.
• Si no comprende o no es capaz de cumplir las instrucciones del programa de manejo del riesgo fetal.
• Si es alérgico a talidomida.
PRECAUCIONES ESPECIALES:
Comunique a su médico antes de comenzar el tratamiento de talidomida
• Si tiene o ha tenido cualquier problema con su hígado o riñones,
• Si no ha comprendido el consejo anticonceptivo de su medico o si no se siente capaz de cumplirlo.
• Si tiene problemas neurológicos (su medico decidirá si el tratamiento con talidomida es adecuado para usted).
RELACIÓN CON COMIDAS Y BEBIDAS:
La Talidomida puede potenciar el efecto del alcohol. No tome alcohol durante el tratamiento con talidomida.
EMBARAZO:
Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada no debe tomar Talidomida. La Talidomida produce daños en el feto y puede causar malformaciones severas en el niño o muerte. Una única cápsula tomada por una mujer embarazada puede provocar malformaciones en brazos y piernas del niño e incluso ausencia de las mismas. Pueden presentar también problemas oculares o auditivo, paladar hendido y problemas en órganos internos.
Usted debe comenzar a usar DOS métodos anticonceptivos al menos 4 semanas antes de comenzar el tratamiento con talidomida y continuar utilizando estos métodos anticonceptivos mientras continúe el tratamiento y durante un mes después de finalizado. Su medico puede realizarle un test de embarazo antes de prescribirle el tratamiento con talidomida y mensualmente a lo largo del tratamiento.
Antes de tomar Talidomida y a lo largo del tratamiento, debe usar un método anticonceptivo altamente eficaz tales como la píldora anticonceptiva, implantes de cápsulas hormonales, anticonceptivos inyectables, dispositivos intrauterinos (DIU), o métodos anticonceptivos quirúrgicos. Debe usar también un segundo método anticonceptivo eficaz tales como preservativo o diafragma AL MISMO TIEMPO.
Los varones con compañeras sexuales con capacidad de tener hijos, deben usar métodos anticonceptivos adecuados como se indica en el programa de riesgo fetal. Los varones deben usar preservativo durante cualquier relación sexual con mujeres. Si eres un varón con alergia a los preservativos, todas las mujeres con las que mantengas relaciones sexuales deben usar al menos un método anticonceptivo como la píldora anticonceptiva, implantes de cápsulas de hormonas, anticonceptivos inyectables, DIU o métodos quirúrgicos. Su compañera debe iniciar estas medidas anticonceptivas al menos un mes antes de comenzar las relaciones sexuales y continuar durante todo el tratamiento y un mes después de finalizarlo.
Si tiene alguna relación sexual sin medidas anticonceptivas, interrumpa el tratamiento con talidomida y comuníqueselo a su médico.
Si fallan las medidas anticonceptivas, el niño puede resultar dañado y por lo tanto si eres una mujer fértil y presentas una falta de la menstruación, comunícaselo a tu medico inmediatamente. Si es usted un varón y su compañera sexual es fértil y tiene una falta en la menstruación o tiene menstruaciones anormales durante el tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
LACTANCIA MATERNA:
No debe tomar talidomida si esta amamantando a su hijo o comience la lactancia materna 4 semanas después de finalizar el tratamiento con talidomida.
CONDUCCIÓN Y MANEJO DE MAQUINARIA:
La talidomida produce mareo y sueño. Si los presenta, no conduzca ni maneje maquinaria.
No tome alcohol ni medicamentos que produzcan somnolencia si toma Talidomida sin consultar previamente a su médico.
OTROS MEDICAMENTOS.
Informe a su medico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento, incluso medicamentos sin receta.
La talidomida aumenta los efectos sedantes de:
􀀹 Medicamentos que actúan sobre el cerebro y producen somnolencia, como los barbitúricos
􀀹 Alcohol
􀀹 Clorpromazina
􀀹 Reserpina
Asegúrese que informa a su medico si está tomando alguno de estos medicamentos.
La talidomida aumenta los efectos de
􀀹 Medicamentos que contienen morfina (algunos fármacos para controlar el dolor severo)
􀀹 Benzodiazepinas, que le ayudan a dormir y reducir la ansiedad
􀀹 Ansiolíticos, que le ayudan a reducir la ansiedad
􀀹 Medicamentos utilizados para tratar el insomnio y le ayudan a dormir mejor
􀀹 Medicamentos para tratar la depresión que le pueden producir sueño
􀀹 Neurolépticos utilizados para tratar esquizofrenia, otras enfermedades psiquiátricas y depresión
􀀹 Ciertos antihistamínicos que son medicamentos para tratar la alergia y/o la fiebre del heno
􀀹 Medicamentos antihipertensivos para tratar la hipertensión
􀀹 Relajantes musculares como el baclofeno que también puede producir somnolencia.
Asegúrese que informa a su medico si está tomando alguno de estos medicamentos.
La Talidomida puede interaccionar con algunos antivirales como la zalcitabina, estavudina y la didanosina, aumentando la probabilidad de que aparezca daño neurológico.
Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con las píldoras anticonceptivas, implantes hormonales o anticonceptivos inyectables: lopinavir, nevirapina, efavirenz, griseofulvina, rifampicina, rifabutina, fenitoina y carbamazepina. Esto significa que debe usar DOS métodos anticonceptivos alternativos mientras tome talidomida.
Asegúrese que informa a su medico si está tomando alguno de estos medicamentos.
No done sangre o esperma durante o en el plazo de 8 semanas después de finalizar el tratamiento con talidomida.
CÓMO TOMAR LA TALIDOMIDA:
Su medico le informará de cómo tomar la talidomida y durante cuánto tiempo.
Tome siempre la talidomida exactamente como le haya indicado su médico. Trague la cápsula entera.
Para reducir el malestar durante el día, puede tomar la talidomida por la noche al menos una hora después de las comidas. También se puede distribuir la dosis en dos tomas, una por la mañana y otra por la noche si se prefiere. Ambas dosis deben tomarse al menos una hora después de las comidas.
Si toma más talidomida de la indicada, comuníqueselo a su médico inmediatamente. Si es posible lleve este prospecto con usted para indicar al personal médico su tratamiento.
Si olvida alguna toma, no duplique la siguiente toma. Continúe con su tratamiento con su pauta habitual.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:
Como todos los medicamentos, la talidomida puede producir efectos adversos.
Algunos efectos adversos pueden ser severos:
• Malformaciones congénitas: La talidomida puede producir malformaciones congénitas incluso muerte del feto. Deben tomarse las medidas anticonceptivas indicadas en este prospecto.
• Neuropatía periférica sensorial: Ocurre generalmente tras de varios meses. Los síntomas pueden aparecer algún tiempo después de finalizado el tratamiento con talidomida y pueden ir desapareciendo lentamente o no. Los síntomas tempranos pueden ser vista borrosa, cosquilleo o dolor en las manos y pies. Si nota cosquilleo, dolor en las manos o pies, o mareo, comuníqueselo a su medico inmediatamente.
• Reacciones cutáneas severas incluido rashes: Algunas veces el rash puede ser muy severo y acompañarse de fiebre. Si aparece rash o cualquier reacción cutánea, comuníqueselo a su médico.
Efectos adversos frecuentes que ocurren en 1 de cada 10 pacientes son: efectos sobre los recuentos sanguíneos, somnolencia y mareo, pérdida de sensibilidad, cambios de humor, rash, estreñimiento, debilidad, dolor de cabeza, inflamación de las extremidades.
Otros efectos adversos menos frecuentes (aparecen en 1 de cada 1.000 o 10.000 pacientes) son: coágulos sanguíneos, mareo al ponerse de pie, cambios en el ritmo cardiaco, picor y sequedad en la piel, sentirse enfermo, boca seca, aumento de apetito, menstruaciones irregulares, inflamación de la cara, sensibilidad a la luz.
Si aparecen estos efectos adversos, comuníqueselo a su medico.
ALMACENAMIENTO DE TALIDOMIDA:
Mantenga fuera del alcance de los niños.